近日,国家药品监督管理局发布公告,济南市莱芜区企业参与研发的国家一类创新药抗癌新药“淫羊藿素”获批上市。有专家表示,该药研发成功将开创中药治疗肝癌新时代。这也是莱芜区多年来发力医药产业的成果之一。近年来,莱芜区以生物医药产业园为代表,大力实施“生态立区、工业强区、创新兴区”发展战略,全力推动高质量发展。
◎山东商报·速豹新闻网记者 张舒 刘佳宁
工作人员在研究开发淫羊藿素
淫羊藿素(阿可拉定)软胶囊
抗癌药物中的济南元素
春节刚过,在莱芜区口镇街道莱芜医药产业园内,山东珅诺基药业开足马力,全力生产原料药淫羊藿素。
据了解,中国大多数肝细胞癌患者在确诊时已为中晚期,80%以上具有HBV感染史,体质较差且常伴有多个基础疾病及预后风险因素,如严重的肝功能损伤、免疫功能异常,多数难以耐受现有治疗手段的副作用。中药淫羊藿素(阿可拉定)软胶囊获批上市,填补了晚期肝细胞癌的精准治疗方案。
该药的诞生,是15年如一日的不懈努力。
2007年,归国留学博士孟坤从淫羊藿中分离、提取、纯化出淫羊藿素,并鉴定其为具有抗肿瘤作用的有效单体化合物,对某些乳腺癌细胞具有生长抑制作用。为此,他创立了山东珅诺基药业有限公司,带领研发团队,开展淫羊藿素在多种肿瘤的体外体内抗肿瘤活性的研究,如乳腺癌、肝细胞癌及直结肠癌等等。
“这么多年,我们专心搞研发,消耗的人力、物力和财力成本不计其数,也与地方政府的大力支持息息相关。”回顾近10年的发展之路,山东珅诺基药业有限公司常务副总经理李海东不无感慨。
他介绍,2012年,莱芜凭借良好的政务服务和真诚的态度感动了孟坤博士,签订了落户框架协议,在莱芜区生物医药产业园投资建厂。自签订协议以来,由政府给予厂房等基础设施支持,并提供了资金、人员等方面有利支持,为企业发展提供良好环境。
山东珅诺基药业有限公司研发的淫羊藿素软胶囊正式获批,是继华安生物的可降解支架获批上市之后,莱芜医药产业园的又一新硕果。
据悉,莱芜区生物医药产业园位于莱芜区口镇街道,前期规划面积4平方公里,是莱芜区近年来全力打造的经济发展新引擎。园区已入驻珅诺基药业、朗润医疗、宏葵生物等35家企业。
莱芜区委区政府自2016年启动建设医药产业园孵化园区,整个项目占地462亩,总投资15亿元,建筑面积50万平方米。目前孵化园一期16万平米厂房满格入驻,二期8万平米厂房、质检楼,入驻率已达75%;10万平米的医药研发大厦、综合服务大厦正在进行装修施工,即将投入使用。
企业成长的济南体验
机声轰鸣、履带不歇,多条先进的生产线正开足马力高速运转……在莱芜区生物医药产业园蓬勃发展的还有山东登胜药业有限公司。近年来,这家以医疗器械和耗材的生产、研发、销售为主的企业订单不断,产品供不应求。
2018年,山东登胜药业有限公司入驻莱芜区生物医药产业园。“从签订入园合同到正式投产仅用了28天,让我深切感受到莱芜区委、区政府和莱芜区生物医药产业园管委会的服务和诚意。”在山东登胜药业有限公司副总经理罗伟杰看来,莱芜区生物医药产业园良好的经营环境、贴心的“店小二”式服务,成为企业“来得了、留得住、过得好”的关键。
近年来,莱芜医药产业园秉持“平台+政策+服务”的运营模式,以培育医药企业的主平台和助推器为主线,始终做“精品医药、医药精品”特色品牌。同时,借鉴上海、苏州等先进地区发展经验,通过直投自持、股份合作、参设基金等方式,推进产业健康发展,加快园区建设步伐。
“目前,莱芜医药产业园已初步形成医药、医疗器械、现代中药、保健化妆品、销售物流五大产业布局,成为莱芜区近年来全力打造的经济发展新引擎。”莱芜医药产业园管委会主要负责人说。园区现已入驻珅诺基药业、朗润医疗、宏葵生物等35家企业,已正式投产的企业23家,2021年上半年实现产值4亿余元。
近日,山东珅诺基药业将开足马力投入原料药淫羊藿素的生产中,这标志着莱芜的生物医药产业又迈上了一个新的台阶。生物医药产业是莱芜区委、区政府优化产业升级,加快培育发展新动能的战略性新兴产业,是全市十大千亿级产业集群的重要组成部分,是“康养济南”的重要产业支撑。莱芜区以莱芜医药产业园为重点,大力扶持珅诺基、华安生物、朗润医疗等重点企业,加快建成从研发、中试到产业化配套完整的医药产业链和技术链,真正叫响“鲁中新药谷”品牌。
高质量发展的莱芜方案
在2月8日召开的莱芜区委经济工作会议上,纳税排名前十的企业家在主席台就坐。莱芜区委书记、莱芜高新区党工委书记焦卫星说:“企业和企业家是当地经济社会发展的中流砥柱,对于企业家,区委、区政府怎么重视和支持都不为过。为企业和企业家提供最优服务是党委、政府应尽的责任。”
对企业家礼遇的背后,是莱芜区创新产业生态推动产业升级的真情流露。
在刚刚召开的莱芜区第一届党代会,焦卫星指出,莱芜区今年大力实施“生态立区、工业强区、创新兴区”发展战略,在高端装备制造产业、生物医药、先进材料、新能源等主导产业上持续攻坚突破,创新产业生态,全力打造“黄河流域先进制造业中心”。
莱芜区提出今年新增规上工业企业15家,新培育市级以上独角兽、瞪羚、专精特新等高成长型中小企业10家,规上企业增加值增长8.5%以上。持续加强企业家队伍建设,积极选评一批“优秀企业家”,形成尊重企业家、支持企业家、服务企业家的浓厚氛围。同时实施数字赋能工程,引导企业积极实施机器换人、设备换芯、生产换线,加快实施朗进轨道交通空调等一批重点技改项目,年内完成技改投资40亿元以上。
在扩需求、促投资方面,莱芜区计划全年洽谈引进项目120个,实现内资到位200亿元,外资到位5000万美元以上,以高质量投资推动高质量发展。