近期,欧洲多国报告接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓等不良反应的案例,奥地利、丹麦、德国、法国、意大利等国已暂停接种该疫苗。据今日俄罗斯报道,目前停止接种该疫苗的欧洲国家已达18个。欧洲药监局将召开紧急会议,对此进行讨论研究。而英国首相则表示,阿斯利康疫苗是安全的,英国药品监管机构认为没有任何理由停止疫苗接种计划。与此同时,世卫组织表示世卫组织全球疫苗安全咨询委员会一直在审查该疫苗的现有数据,并与欧洲药品管理局保持密切联系,于3月16日商讨该问题。
不良反应频出
当地时间3月11日,丹麦广播电视台报道,丹麦暂停使用阿斯利康疫苗,怀疑接种该疫苗会有血凝的副作用。丹麦国家卫生局和药品管理局告知,有一份死亡病例报告怀疑与接种该疫苗有关,但目前尚不能确定该疫苗与血凝之间是否存在必然联系。
据路透社报道,挪威卫生局当地时间3月13日表示,挪威3名卫生工作者最近接种了阿斯利康新冠疫苗,之后出现出血、血栓和血小板数量降低的症状,目前正在医院接受治疗。3人的年龄都在50岁以下。挪威药监局的医务主任施泰纳·马德森说:“他们出现非常不寻常的症状:出血、血栓和血小板数量低。他们的病非常严重,我们正在认真对待。”挪威药品管理局西格尔德·霍特莫(Sigurd Hortemo)表示:“我们还不清楚这些病例是否与疫苗有关。”
据央视新闻,当地时间3月14日,由于一名教师在接种疫苗后第二天死亡,意大利皮埃蒙特大区政府决定暂停接种阿斯利康新冠疫苗,等待调查结果确认死亡事件是否与接种疫苗有关。
俄罗斯卫星通讯社3月16日报道,乌克兰国家总防疫师维克托·利亚什科于社交媒体上宣布,在接种牛津-阿斯利康授权生产的新冠疫苗后的第13天,他确诊感染新冠病毒。利亚什科在社交平台发文写道,他目前正处于接种疫苗后免疫力尚未完全形成的时期,相信由于接种过疫苗,不会出现并发症。利亚什科还说,他目前在休病假。
多国暂停接种
据今日俄罗斯报道,目前停止接种该疫苗的欧洲国家已达18个。越来越多的国家对该疫苗接种后出现血栓的报告感到担忧。
3月15日,德国政府宣布暂停使用阿斯利康疫苗,疫苗监管机构保罗·埃利希研究所呼吁对疫苗进一步调查。意大利药品管理局在同日发布了类似的公告,法国总统马克龙当天也表示,在欧盟监管机构作出裁决之前,将暂停使用该疫苗。
随后,西班牙卫生部于3月15日下午与各大区召开紧急会议,并最终决定暂停阿斯利康疫苗的接种至少15天时间。葡萄牙卫生部也宣布暂停该疫苗的接种,称这一措施将是预防性措施,直到欧洲医学机构对血栓形成病例进行分析,并确定血栓形成是否与该疫苗接种有关。
荷兰政府3月15日晚在一份声明中表示,作为预防措施,他们在3月29日之前不会使用这款疫苗。原先,荷兰的卫生当局计划在未来两周内注射约29万支阿斯利康的疫苗。
美国大量囤积
据《纽约时报》消息,在美国的阿斯利康药厂表示,在美的临床试验尚未得出报告结果,因此药商还未向美国食品及药物管理局(FDA)申请批准;但是他们曾要求美国先将疫苗借给欧盟,却被美国有关部门拒绝。报道指出,美国政府内部出现两种不同意见,有人认为政府应先捐给有需要的国家,另有人则倾向留下疫苗供美国自己以后使用。
有知情人士指出,在美国俄亥俄州和马里兰州的阿斯利康厂房囤积大量疫苗,单在前者已有3000万剂。官员们已经讨论是否将这批疫苗送给疫情日益严重的巴西、欧盟或英国,并敦促白宫在接下来的几周内做出决定。但白宫没有回应置评请求,白宫方面3月10日就曾表示“如果我们有盈余,我们将与世界其他地方分享”,“我们将首先确保照顾到美国人”。
报道称,欧盟方面对“疫苗民族主义”和贸易保护主义提出了激烈的批评,一些欧盟高官也开始指责美国。欧盟理事会主席米歇尔(Charles Michel)就公开批评,美国“彻底禁止了在其领土上生产的疫苗或疫苗成分的出口”。
《联合早报》3月16日消息,美国一名高官表示,一组独立监测人员正评估牛津-阿斯利康新冠疫苗的安全性和有效性,预计其紧急使用授权可在一个月内获批。
美国国立卫生研究院(NIH)主任柯林斯3月15日受访时说,独立监测人员正在分析取自美国一份3万2000人的研究数据。柯林斯说,如果分析结果确认牛津-阿斯利康疫苗安全有效,美国食品药品监督管理局(FDA)估计需要约三周时间分析试验数据,然后专家咨询小组将开会并就是否建议授权进行表决。
| 各方声音 |
英国首相:疫苗是安全的我们很有信心
在此情况下,英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)同日声称,阿斯利康疫苗已经“经过严格的安全测试”,目前尚无证据表明接种疫苗和血栓直接有联系,人们应该继续使用。
另一方面,欧洲药监局当地时间3月15日表示,将于3月18日召开紧急会议,讨论接种阿斯利康疫苗是否会导致接种者血栓等,就如何采取下一步行动提供建议。尽管调查还在进行,但欧洲药监局目前仍然认为该疫苗对预防新冠方面的好处大于其不良反应危害。
英国首相约翰逊当日也称,该疫苗是安全的。他表示,“英国药品监管机构认为没有任何理由停止疫苗接种计划”,因此我们英国政府非常有信心在疫苗推广中使用。
英国一项研究还显示,欧洲多国推迟接种阿斯利康疫苗,此举将导致欧盟定在夏季结束前为70%民众免疫的目标推延至9月。
阿斯利康:没有证据表明血栓风险增加
面对多方质疑,阿斯利康在一份公开的报告中指出,截至当地时间3月8日,该公司已经收到了共计14例深静脉血栓形成(DVT)和22例肺栓塞的病例报告。欧洲药品管理局则于3月11日表示,在500万接种阿斯利康疫苗的欧洲人中出现了30例所谓的凝血反应事件。
针对近日在欧洲各国接连发生的“凝血反应”事件,阿斯利康曾多次公开确认该公司疫苗的安全性和有效性,而在丹麦等国于14日表示停止接种后,该公司在网站上再次发表一份声明写道,“没有证据显示阿斯利康疫苗会导致血栓等症状的风险增加。我们分析了在欧盟和英国接种这款疫苗的超过1700万人的安全数据,无论是按年龄段、性别或特定国家等分组来分析数据,都没有证据表明,肺动脉栓塞、深静脉栓塞或者血小板减少症的风险上升。”阿斯利康指出,该公司以及欧洲的卫生机构正对这款疫苗的质量进行额外检测,至今没有发现值得关注的问题。
世卫组织:对相关疫苗正审查数据
当地时间3月15日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,一些国家已暂停使用阿斯利康新冠疫苗作为预防措施,此前有报道称该疫苗的接种者出现血凝,涉及在欧洲生产的两个批次的阿斯利康疫苗。
世卫组织全球疫苗安全咨询委员会一直在审查该疫苗的现有数据,并与欧洲药品管理局保持密切联系,于3月16日商讨该问题。
据财联社消息,该疫苗在中国市场的合作伙伴泰康生物透露,与阿斯利康的合作为技术引进,并非代工生产。公司将以中国的疫苗监管要求为标准向相关审批部门报批,每一支疫苗产品均需通过国家批签发审批后才可上市销售。◎本版稿件综合中新社、央视新闻、新华网报道