近日，高值医用耗材带量采购政策的落地，引发业内广泛关注。在冠脉支架平均降幅超90%之后，二轮集采将目标瞄向骨科领域，这将对骨科耗材生产企业带来哪些影响？对此，记者日前发送采访函至山东骨科医疗器械龙头威高骨科，但截至发稿未收到回复。有业内人士认为，集采政策之下，骨科高值耗材大幅降价是必然，短期内量的提升会弥补一定的利润下滑，但长远来看，企业将面临很大挑战。◎山东商报·速豹新闻网记者 李迪
威高集团（资料图）
集采政策瞄向骨科
一个月前，冠脉支架结束了集采招标，价格从均价1.3万元降至700元左右，最低469元，平均降价超90%，给行业带来极大震动。然而心脏支架带量采购的余波未平，骨科耗材将纳入二轮集采的消息已经传出。
近日，国家医保局的一份名为《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》在医疗圈内流传。《通知》指出，第二批医用耗材集采品类将大幅扩围，在第一批血管介入类、起搏器类、眼科类等产品增补的基础上，再增加人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品类。
据21世纪经济报道称，从目前趋势看，后续骨科等领域全国集采也不可避免，随着医疗器械行业集采的到来，行业集中度将加剧，洗牌是必然。
据悉，高值医用耗材带量采购工作自2019年在全国多地推行试点，2020年9月正式开始实施。
在集采之前，国内药品和高值医用耗材的销售模式都是以经销商代理模式为主，厂商通过返利和回扣来争夺医院市场，耗材的高价主要消耗在流通和市场推广环节。集采政策实施后，由国家或地方牵头实行带量采购，核心是“以量换价”，即厂商降价，医疗机构保证采购用量，中标产品将会面临大幅降价。
近日，山东多个地市联盟已开始开展骨科耗材带量采购招标工作。11月14日，由淄博发起的淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市采购联盟部分医用耗材带量采购开展现场议价，两轮谈判竞争后，拟中选骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%，中选企业包括强生、史赛克、山东威高、大博医疗等。
集采政策大幅调整给资本市场带来了极大震动。据21世纪经济报道称，受集采影响，骨科龙头企业凯利泰股价与年内31.33元/股的历史最高点相比，已过腰斩。
据了解，在国家组织冠脉支架集采开标的第二天，骨科耗材龙头企业大博医疗就大跌6.95%。骨科耗材纳入二轮集采的消息一出，骨科龙头股的股价更是纷纷下跌。其中，山东威海的威高股份从11月中旬开始震荡下跌，截至12月10日15时，股价为13.86元，较十一月份高点跌幅近20%。
威高骨科拟独立上市
公开资料显示，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司（简称“威高股份”，1066.HK）位于山东威海，是山东威高集团有限公司于2000年发起设立的控股子公司，2004年于港交所上市。公司旗下产品大致可以分为六大类别：医疗器械产品、骨科产品、介入产品、药品包装、血液管理及其他。
山东威高骨科材料股份有限公司(简称“威高骨科”)成立于2005年4月，系威高股份控股子公司。6月11日，威高骨科已向上海证券交易所提交建议于科创板上市的申请。
招股书显示，威高股份直接持有公司 56.47%股份，控制公司 81.80%股份，为公司控股股东，陈学利通过威高股份、威高国际、威高集团、威海弘阳瑞控制本公司股份合计为 90.17%，为公司实际控制人。
对于再度谋求上市的原因，威高骨科在招股书中表示，骨科医疗器械行业属于资本密集型，目前公司主要骨科植入物产品的生产已处于饱和状态，从长远来看，完全依靠资金自我积累的方式将无法满足公司为适应市场需求增长而快速扩大产能的需求。
公司本次拟公开发行股票不超过4141.42万股，计划募集资金188066.62万元，投资项目包括骨科植入产品扩产项目、研发中心建设项目和营销网络建设项目。
不过募投项目的建设及达产需要一定周期，若在此过程中行业政策、市场需求、产品研发、工程进度等因素发生变化，可能对募集资金投资项目实施及收益产生负面影响。
作为国内骨科医疗器械企业龙头，威高骨科在中国骨科植入市场的市占率位居国内第5，国产厂商第1。目前公司主要产品的销售模式包括经销、直销和配送模式。报告期内，公司的销售模式以经销模式为主，2017-2019年的营业收入占比分别是69.45%、63.18%、60.43%。
威高骨科挑战巨大
有从事医疗器械经销的业内人士告诉记者，“集采政策之下，骨科高值耗材大幅降价已是必然。短期内量的提升会弥补一定的利润损失，但长远来看，企业将面临很大挑战。”
作为一家依靠高毛利驱动盈利的公司，得益于公司主要产品的单价持续提升，威高骨科的毛利率呈现逐年递增趋势。2017-2019年，威高骨科的毛利率分别为74.22%、79.55%和 82.54%，在A股众多公司中排在前列。
威高骨科在招股书中表示“公司将积极参与带量采购的准备，力争提供有竞争力的报价，通过中标带量采购进而保持、提升公司产品的市场占有率，并将进一步降低产品的生产成本以及销售费用、其他日常费用支出等，为长期积极参与带量采购提供充足的价格空间。”
集采政策的大幅调整将会对威高骨科的业绩产生哪些影响？公司又将如何应对？对此，记者日前发送采访函至威高骨科董秘处，但截至发稿尚未收到回复。
对于带量采购政策可能对公司业务带来的潜在影响，威高骨科在招股书中提到，“若公司产品中标，则产品价格将出现一定幅度的下降，销量会有明显提高，有利于公司进一步扩大市场占有率，公司在中标区域的渠道建设与客户维护等相关费用将显著降低，这会在较大程度上抵消产品价格下降对公司业绩的影响。”
若公司未能中标，威高骨科表示，可通过加强自主创新产品的研发及推广力度，充分利用创新产品的竞争优势等方式提高客户认可度的可能性，从而覆盖未被纳入带量采购范围内的临床使用需求，获得一定程度的销量弥补。
相关资料显示，不同于心脏支架80%的国产化替代率，骨科植入医疗器械的国产化程度目前来看是不足的。在骨科植入医疗器械的三大细分领域中，骨科创伤领域约有70%的市场份额属于国内厂商，而关节类和脊柱类则有分别约70%、50%依赖进口，这两类未来国产替代的空间也是较大的。
上述业内人士告诉记者，骨科高值耗材的原材料成本并不高，但研发壁垒高，对创新能力的要求也高，与国外行业巨头相比，目前国内医疗器械厂商的优势在于市场大和有批量生产的工业基础，但创新能力相对不足。“长远来看，有较强创新能力的龙头企业可以以较低的研发成本和较短的开发时间更快进行产品迭代，未来将有很大优势。”
