日前，一则《将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》出现在上海阳光医药采购网上。因无法保证供应第三批国采品种布洛芬缓释胶囊，华北制药（600812.SH）于8月11日主动放弃供应，山东医疗机构对此反映强烈。因中标药品“布洛芬缓释胶囊”在山东省未按约定供货，华北制药被国家药品联合采购办公室列入“违规名单”，并被取消在2022年5月10日前申报国家集采的资格。记者了解到，目前，珠海润都制药作为替补企业，为山东省供应布洛芬缓释胶囊。
◎山东商报·速豹新闻网记者 于娜
四家药企中标
华北制药价格最高
为了把药价长期虚高的水分挤出去，让药价回归合理，2018年11月14日，国家开始在全国部分省市进行带量采购试点；2020年1月，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》的通知，确定了药品带量采购、以量换价。
在2020年8月20日的第三批国家集采中，上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药、华北制药成为布洛芬缓释胶囊的中标企业。其中，华北制药的中标价格是四家中最高的，每片价格为0.268元，降幅接近50%。
据了解，华北制药是中国最大的化学制药企业之一，前身华北制药厂，于1953年6月开始筹建，1958年6月投产。开创了中国大规模生产抗生素的历史，终结了中国青霉素、链霉素对进口的依赖。布洛芬是一种用量颇高的解热镇痛类药品，其原研方由中美史克生产，商品名为“芬必得”，布洛芬是仿制药。
布洛芬中选后，华北制药需要给天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海等七省份供应该药品，第一年供应量为7975万粒，协议期为三年；其中山东省采购量为2511万粒，约占供应量的三分之一。
突然断供山东
紧急更换替补企业
2020年11月开始，各省陆续执标。但华北制药在8月23日的公告中指出，截至今年8月20日，该公司给山东的实际供应量仅为365万粒，仅完成该省首年协议约定采购量约15%。据媒体报道，山东省医保局曾找华北制药约谈，希望在5天之内，把第一年约定供应量中剩下的量供足。
华北制药在公告中称，布洛芬中选后，公司曾拟通过增加生产场地、扩大生产批量和新增生产设备的方式，保障布洛芬缓释胶囊中选省份的供应。但相关负责人重视程度不够，资源未能充分配备到位，导致工作推进较慢。8月11日，经与山东省医保局沟通，华北制药提出放弃中选资格。8月19日，山东省公共资源交易中心公告，珠海润都制药作为替补企业，为山东省供应布洛芬缓释胶囊。
华北制药称，下一步将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批，扩产后预计年产能达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。
国家联采办回应
违约必受惩戒
国家组织药品联合采购办公室相关人士表示，华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象，是国家组织药品集采以来的首次。诚实守信和契约精神是市场经济的基础，也是市场主体的生存之本。国家组织药品集采始终坚持打造公平公正的竞争环境，对所有企业一视同仁，不论所有制形式、不论内资外资、不论规模大小，都应遵守市场竞争规则，严格履行协议，一旦出现违约，都要依法依规处理，这也是对诚信经营企业的尊重和保护。
针对这次中选企业无法完成约定采购量而放弃中选资格的事件，山东省医疗机构反映较为集中和强烈，国家联采办依法依规作出严肃处理，华北制药被列入“违规名单”，并被取消在2022年5月10日前申报国家集采的资格。这向社会释放了“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。
据了解，山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度，对华北制药的违约事实开展信用评级，不同等级的信用评级结果将产生相应影响。
