近年来,作为许多世界民众眼中的“神秘力量”,中医药频频成为话题焦点。在新冠肺炎疫情出现后,中医药在治疗新冠肺炎发挥了核心作用,能显著降低轻症病人发展为重症病人的几率。中药的国际化,也成为了一个热门话题。但中药的出海之路并非坦途,面临着“难以走出去”的尴尬局面,与此同时,国外跨国制药公司依靠先进的技术和雄厚的资金,一步步抢占了世界和中国的中药市场。面对着国外高技术壁垒,成都普瑞法科技开发有限公司(Chengdu Biopurify Phytochemicals Ltd.)凭借国际领先的生物合成技术,将中药产品出口至全球近50个国家,参与美国药典会(The United States Pharmacopeia ,USP)多个中药质量标准制定项目,为美国药典会提供中草药及其提取物的质量标准,提供标准提取物和有效成分单体的标准物质。普瑞法也成为了中国中药研发领域公认的领军品牌,普瑞法公司创始人及技术负责人谢海峰为普瑞法奠定行业领先地位,推动普瑞法走向国际发挥了核心领导和最关键的作用。
谢海峰,出生于1978年1月,1999年毕业于中国药科大学药物分析专业,生物医药高级工程师,从事新药研发工作,2006年以来主要从事中药有效成分以及天然产物分离纯化和鉴定工作。曾任世界中医药学会联合会中药分析专业委员会会员,中国药科大学和沈阳药科大学校外专硕导师。现任成都普睿法药物研发有限公司(Chengdu Biopurify Ltd.)和成都普瑞法科技开发有限公司(Chengdu Biopurify Phytochemicals Ltd.)执行董事兼总经理,负责公司的天然活性化合物研发、生产、销售及技术服务。
普睿法创始人谢海峰
谢海峰长期从事中药成分的分离纯化工作与研究,在Journal of Natural Products、PHYTOTHERAPY RESEARCH、INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY等国际权威的专业期刊发表论文10余篇,他借助长期科研实践积累的领先技术,帮助成都普睿法药物研发有限公司建成国际一流的中药活性成分实体库,和军事医学科学院以及青岛海洋科学与技术国家实验室合作,结合超算虚拟筛选,和体外细胞筛选,进行抗新型冠状病毒的活性研究,已筛选到几十个相关的潜在化合物,目前体外细胞活性正在进行中。在谢海峰的技术攻关下,普睿法药物中药活性成分实体库已有2000多种来源于超过300种中药材的化合物,很多成分有克级至上百克级的库存,其中很多是世界上仅有的独家产品,并有些新化合物,供新药筛选和研发之用。经过几年研发积累,谢海峰作为技术带头人、高级工程师,建立了普瑞法中药成分化合物库(Compound library of TCM)和天然产物化合物库(Natrural product compound library),成功研制了4600多个化合物。
谢海峰在实验室进行技术指导
谢海峰长期从事人参皂苷的分离纯化及其相关工艺研究,经过长期的研发积累,谢海峰在人参皂苷CK工业化生产工艺取得重大突破,可以大量供应提供50%,90%,95%,98%的人参皂苷CK供保健品、药品、化妆品和研发使用。谢海峰将新工艺应用于成都普睿法药物研发有限公司,研发超过70种人参三七皂苷类成分,其中常用的人参皂苷类成分,比如人参皂苷Rh2,人参皂苷Rg3,人参皂苷Rg5,人参皂苷F2,人参皂苷Rb1,人参皂苷Rd,人参皂苷Re,原人参二醇,原人参三醇等均实现公斤级量产,解决了人参三七皂苷类成分无法量产的技术难题,填补了人参三七皂苷类成分量产的空白,这在中国尚属首次。
不仅如此,谢海峰还在知母皂苷元工业化生产工艺取得重大突破,可以大量供应提供99%的知母皂苷元原料供保健品,药品和研发使用。知母皂苷及其苷元是临床常用中药材知母的最主要活性成分,具有广泛的生物活性和药理作用。研究表明,知母皂苷及其苷元具有防治老年痴呆症、保护脑缺血损伤、抗凝血、抗氧化、抗肿瘤、抗骨质疏松、抗炎、降血压、降血糖及降血脂等药理活性。高纯度知母皂苷元的工业化生产研发成功并降低生产成本,为该化合物进一步开发利用提供了更多的选择。
谢海峰一直致力于中药国际化的工作,他在创立普瑞法的第一天,就把目标放在了国际市场。目前,普瑞法已经和美国药典委员会(USP)紧密合作,包括给美国药典提交草药及其提取物的质量标准,提供标准提取物和有效成分单体的标准物质。普瑞法在高纯度中药化学成分领域已经成为一个国际知名的重要品牌。目前,美国药典委员会已经启动了草药法典和膳食补充剂的标准补充和修订的工作,这些标准不但对草药/中药制定了标准,也对提取物制定了标准,这势必导致国内植提行业的重新洗牌,而普瑞法是极少数以超高的产品质量符合美国药典委员会标准的中国企业,这一切离不开以谢海峰为领导核心的全体普瑞法员工的努力。谢海峰积极推动中药走向世界,推动中药国际化进程,目前普瑞法的客户已遍布全球五十多个国家和地区,是Nestle、Unilever、Coca-Cola、Sigma、ChromaDex、DSM等国际大型企业的稳定供应商,与美国药典委员会(USP)、欧洲药典委员会(EDQM)在草药质量标准和标准品研究及供应方面建立了良好的合作关系。美国药典委员会(USP)曾于2019年、2021年两次特别致函普瑞法,感谢普瑞法和谢海峰通过制订公共标准改善全球健康,确保食品药品的质量安全所做出的杰出贡献。谢海峰为推进中药与植物药应用的现代化、产业化、国际化进程,促进中药国际化、提高中药国际知名度做出了卓越的贡献,在中药企业发展史上留下光辉的一页。
2014年9月18日,第三届创新中药及植物药国际高峰论坛在江西省南昌市举办,本次论坛由国家中药现代化(上海)创新中心、江西省科学技术厅、南昌市人民政府主办,来自中国和世界各地的中药和植物药领域的权威专家学者参与此次高峰论坛,《第三届创新中药及植物药国际高峰论坛纪实与报道》高度评价了谢海峰以及谢海峰创立的普瑞法:
“一名中国药科大学毕业的学生白手起家,用借来的10万元注册了公司,短短几年,如今已经成为世界著名的中药标准品供应商。产品行销到40多个国家和地区,就连哈弗、耶鲁等著名大学的研究也在使用他们的标准品。这个名叫普瑞法(Bioprify)的公司居然与美国药典会、欧洲药典会都有合作,给美国药典会提交草药及其提取物的质量标准,提供标准提取物和有效成分单体的标准物质。普瑞法公司的年轻的总经理谢海峰给我留下了深刻的印象,他锐意进取,志向高远,关注中医药的传承与发展,并立志在中药与国际接轨方面有所作为。从他们这些年轻人的身上我看到了中医药国际化的希望。”
为破解科研攻关进程当中的技术难题,谢海峰以极高的标准要求普瑞法加大基础科研投入,依托专家团队的科研实践成果,围绕中药大健康产业发展中的重大科技需求、中药抗肿瘤创新药物研发等诸多领域深入开展合作,持续推进基础研究,集中力量对关键核心技术进行科技攻关,推动中药产业链标准化建设,以标准化引领中药产业发展,建立天然产物化合物库及普瑞法生物工程中心平台,采用生物合成技术,实现更多“从0到1”的原创突破,进一步拓展国际交流合作,汇聚全球研发、供应链资源,开拓国际市场的同时助力中药现代化走向国际化。(文/李沐)
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