药品是防病治病的重要武器。带量采购来到第四年，在自身规则不断完善、采购品种越发多样的过程中， “以量换价”的药品集中带量采购成为一种常态化的模式。近期，国家开展第六批国家药品集采，首次将药品领域转到生物药上，给患者更多用上优质低价药的期许。日前，山东明确将在国家集采药品协议到期后进行省级采购，一系列操作也为患者用药吃下了“定心丸”。 ◎山东商报·速豹新闻网记者 于娜
1第六批国家药品集采不同以往
为胰岛素专项采购
日前，国家医保局在上海进行第六批国家组织药品集中带量采购工作，此次是对胰岛素的专项采购。
11月26日相关拟中选结果产生。本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。医药企业积极参与本次集中采购，11家企业参与投标。拟中选产品平均降价48%，预计每年可节约费用90亿元。
据了解，胰岛素是糖尿病患者控制血糖的重要药物，在糖尿病治疗中具有不可替代的地位。由于胰岛素需要长期使用，虚高的价格给患者带来沉重负担。本次集采各内外资企业均有产品中选，拟中选产品既包括医疗机构常用的知名企业产品，也包括新兴企业产品，在降低虚高价格的同时，与临床实际需求实现了较高的匹配度。以临床常用的甘精胰岛素为例，从平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。
此次集采与前五次集采不同。据介绍，本次集采坚持“招采合一、量价挂钩”，在前期药品、耗材集采探索的成功经验基础上，针对胰岛素特点优化了采购规则。首先是充分尊重临床选择，保持临床用药稳定性，减少替代风险。其次，相同治疗目的和临床作用机制的不同通用名胰岛素合并竞争，兼顾了临床使用需求和竞争的充分性。而在中选产品供应方面，针对胰岛素生产和使用特点，通过产能摸底调查、预留足够生产准备时间等方式，多措并举保障供应。
值得注意的是，国家医保局组建后已经开展的五批次国家集采，共覆盖218个品种，涉及公立医疗机构年采购金额2200亿元，约占公立医疗机构化学药年采购金额的30%。涉及到高血压、糖尿病等慢性病用药、抗过敏、抗感染等常见病，以及抗肿瘤和罕见病等治疗领域。而本次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域，是集采改革进程中一个重要的里程碑，不仅促使胰岛素价格回归合理水平、惠及更多患者，对于完善集采制度、实现改革目标也具有重要意义。
2省际联盟加大力度
各省抱团带量采购渐成趋势
上月下旬，山东省第二批（鲁晋联盟）药品省级集中带量采购在济南开标。这是山东省首次牵头开展的省际联盟药品集中带量采购。52个群众反映价格高、医疗机构用量大、患者受众面广药品纳入集中带量采购范围，涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化、抗肿瘤、血液和外科等临床学科，覆盖山东、山西两省药品销售市场规模达39.25亿元。
这次药品集采，山东与山西首次组成省际联盟，扩大了市场规模，企业参与的积极性进一步提升。“集采金额由一个省的31.23亿，扩大到形成联盟后的近40亿。对于企业的吸引力更强了，形成的价格就会更惠民。” 山东省医保局副局长仇冰玉在接受媒体采访时表示。
实际上，除了药品国家集采，各省区抱团带量采购的模式也不断出现。11月19日，迄今最大一次药物球囊联盟采购由江苏牵头的12省际联盟冠脉药物涂层球囊（简称“药物球囊”或“药球”）带量采购完成开标。据了解，当前全国具有药物球囊批件的所有7家企业、8个产品全部参与了当天的投标，最终6家企业、7个产品中选，中选价格均在6300元左右，平均降幅70%，最大降幅77%。11月24日，广东省药品交易中心发布了关于公示广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购拟中选结果的通知。作为大规模的省际联盟带量采购，此次省际联盟带量采购的参与地区包括广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。在拟中选名单中，齐鲁制药获得大丰收，中标12个药品品种。可以说，省际联盟集采也给药企提供了更多机会。
3国采协议期满后
我省以省为单位继续带量采购
随着药品集中带量采购模式的推进，国采协议期满后如何续接也成为关注焦点。近日，山东省医疗保障局印发《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》(以下简称《通知》)，明确继续坚持带量采购、稳定市场预期。
《通知》明确，国家组织集采药品协议期满后，我省以省为单位继续开展集中带量采购。坚持以人民为中心，坚持需求导向、质量优先，坚持“招采合一、量价挂钩”。约定采购量比例原则上不低于60%，采购周期原则上为3年，逐步统一各批次集采药品执行时间。同时，科学分类接续、稳定价格水平。主要通过两种方式进行接续采购工作。一是询价，主要针对上一轮集采时差额中选的品种。由于经过充分竞争，价格已大幅下降，通过询价不再追求进一步降低价格，稳定价格水平。二是竞价，主要针对上一轮集采时等额中选的品种，采取竞价方式重新产生中选企业和中选价格。同一品种中选企业不超过2家。
在结果执行方面，我省完善配套政策，实施医保基金与医药企业直接结算工作，将接续采购中选结果纳入直接结算范围。完善集采品种挂网规则，进一步做好医保支付标准等政策与中选价格协同，提升患者获得感。
省级集采如何保证药品供应和质量，对此，山东明确将加强履约监督。推进医疗保障信息平台招采管理子系统与省药械集中采购平台、医药企业和医疗机构信息化系统对接，实现数据汇集、综合分析，常态化开展集采中选产品采购、供应、使用情况监测评估，并将评估结果与集采工作挂钩，压实企业履约责任，确保中选产品临床合理使用、优先使用。建立健全中选药品信息化追溯体系，保障中选药品在生产流通全过程可追溯。同时强化信用和履约评价。把信用评价和履约情况融入到企业申报资格、中选资格、中选顺位、供应地区选择等各个主要环节。申报企业因拒不履行承诺被国家组织药品联合采购办公室列入“违规名单”或在山东被认定为不同程度失信的，可按规定采取中选顺位后移、降低带量比例、减少供应地区等处置措施，直至暂停其参加接续的资格。
